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BI、诺华、强生等39个重磅进口药上市 谁家最快?
来源:E药经理人 | 作者:profefd1a | 发布时间: 2018-03-10 | 296 23次浏览: | 分享到:
武汉卡诺斯科技报道:规模巨大的中国市场打开,跨国药企各巨头都在布阵。中国的创新药市场已经成为企业的兵家必争之地。BI、诺华、强生等39个重磅进口药上市,谁家最快?

     武汉卡诺斯科技有限公司报道:规模巨大的中国市场打开,跨国药企各巨头都在布阵。中国的创新药市场已经成为企业的兵家必争之地。

    优先审评审批和进口药注册提速带来的新药在华扎堆上市,在2017年达到了第一个小高潮。

    2017年全年,在中国首次注册的进口创新药达到了39个,包括34个化药和5个生物药,多数都是通过优先审评流程获批,速度最快的从CDE受理到获批仅用了5个月。  
     
       并且,截至2018年1月底,还有20个进口创新药在审评审批队列,其中大多数已经被纳入优先审评审批。有望在2018~2019年获批。
     

     从适应症上看,这些产品的治疗领域遍布肿瘤、高血压、糖尿病、自身免疫性疾病、丙肝、肺动脉高压等热门治疗领域,多个产品是直接竞争对手,多数产品还是同类型产品中全球首个上市的重磅品种。这不仅大大丰富了患者的治疗选择,还能在价格上形成竞争机制,扩大药物的可及性。

    武汉卡诺斯科技注意到,规模巨大的中国市场打开,跨国药企各巨头都在布阵。中国的创新药市场已经成为企业的兵家必争之地。随着药品审评制度改革的进一步深化,以及中国越来越多的参与到国际多中心临床研究中,全球新药的“中国时差”越来越短。
     
     武汉卡诺斯科技有限公司按企业产品获批数量划分,BI、诺华、强生处于第一梯队

    1、中国成BI最大新兴市场

    在大量此前卡在审批环节的新药陆续获批的情形下,中国已经成为BI最大的新兴市场。

    2017年,BI共有5款化药创新药获CFDA批准,包括2款降糖药欧唐静(恩格列净)和欧双宁(利格列汀/二甲双胍),一款降压药双加(替米沙坦-氨氯地平),两款治疗非小细胞肺癌抗癌药尼达尼布(维加特)和阿法替尼(吉泰瑞)。