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武汉卡诺斯科技有限公司

Wuhan Carnoss Technology Co., LTD.

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世界原料药产业构成 我国不足之处明显
来源:药素网 | 作者:profefd1a | 发布时间: 2018-03-20 | 331 23次浏览: | 分享到:
武汉卡诺斯科技统计,目前全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区,北美是主要进口地区,日本则基本处于自给自足的状态,而中国和印度是主要的原料药生产基地。在原料药中,通用名原料药占43.5%,品牌或创新原料药占56.5%。据CPA预计,未来几年全球对原料药的需求将快速增长,2016年全球人用原料药市场需求总额约1430亿美元。预计到2021年,这一数字将上升到2250亿美元,年复合增长率为6.5%。

    世界原料药产业分布如何,我国原料药产业如何?中国原料药行业未来改如何发展?

    1/世界原料药生产区域构成

    据化学制药通用名药物协会(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation,CPA)统计,2011年全球人用原料药市场需求总额达980亿美元。其中59%是由制剂生产企业自己生产的,其余41%是由第三方生产出售给制剂生产企业的,即全球商品原料药市场规模达402亿美元,其中原料药占70%,中间体占30%。

    武汉卡诺斯科技统计,在原料药中,通用名原料药占43.5%,品牌或创新原料药占56.5%。据CPA预计,未来几年全球对原料药的需求将快速增长,2016年全球人用原料药市场需求总额约1430亿美元。预计到2021年,这一数字将上升到2250亿美元,年复合增长率为6.5%。目前全球主要的原料药生产区域有五个:中国、印度、日本、北美和西欧。西欧是原料药的纯出口地区,北美是主要进口地区,日本则基本处于自给自足的状态,而中国和印度是主要的原料药生产基地。

                  

   美国是中国原料药的第一采购大国。截至2014年底,中国生产的原料药在美国美国食品药品监督管理局(FDA)获得药品主文件(DrugMasterFile,DMF)文号的有317项,其中原料药的DMF约200个,品种数量最多的依次为抗生素类、抗肿瘤药和解热镇痛类。到2016年底,我国拥有的DMF文号有所减少,预测药企获得对美出口资格的DMF文号的原料药品种数量不会超过100个。2014年,我国对美国出口原料药总价值达32.71亿美元,2016年上半年,美国占我国出口原料药总额的比例虽然有所下降,但仍达12.19%。

    西欧主要生产高附加值和大合同额的专利期内原料药。由于欧洲本地生产的原料药价格较高,因此中国的原料药极具价格竞争力。近年来越来越多的欧洲制剂生产企业从亚洲(主要是中印两国)采购制剂生产所需的原料药,欧洲是仅次于美国的中国原料药出口主要市场。